第一章 总则第一条 为加强我院药物临床试验伦理审查工作管理，规范伦理委员会对药物临床试验的伦理审查工作，保证药物临床试验符合科学和伦理要求，依照《药物临床试验质量管理规范》（GCP）、《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南》（2019版），结合我院实际，制定本章程。第二条 药物临床试验伦理审查委员会是负责医院药物临床试验相关伦理问题的决策、评审和...
主任委员：韩璐副主任委员：庄兰春秘书：鞠红通讯地址：辽宁省大连市西岗区中山路154号邮编：116012联系电话：0411-62926039邮箱：kejk2010@126.co
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试验项目名称临床试验批件号试验方案编号试验类型分期£II期；£III期；£IV期注册类别（如化药1.1类）研究性质£国内多中心£独立中心承担角色£组长单位£参与单位申办单位联系人/电话组长单位联系人/电话CRO公司联系人/电话方案版本号方案版本日期知情同意书版本号知情同意书版本日期伦理审查批件号主要研究者提出修正者□项目资助方□研究中心□主要研究者修正类别□研究方案□知情同意书□招募材料□其它：为了避免对受试者造成紧...
