一、机构简介

大连市妇女儿童医疗中心（集团）于2020年5月经国家药品监督管理局审批，正式备案成为国家药物临床试验机构，并接受多次现场检查。本机构备案专业有：小儿呼吸专业，皮肤病专业。2021年11月正式备案成为医疗器械临床试验机构，备案专业为：妇科专业。备案专业均有充足的研究团队人员且具有较强的GCP法规意识，所有研究人员均经过国家GCP培训并获得证书。各专业均制定了能够覆盖临床试验全过程、具有各自专业特色且可操作性强的管理制度、标准操作规程、急救预案、设计规范、人员岗位职责等文件体系，临床试验质量管理体系完善，能够确保临床试验规范、高质量运行。

二、承接临床试验项目类别

Ⅱ期药物临床试验

Ⅲ期药物临床试验

Ⅳ期药物临床试验

医疗器械临床试验

体外诊断试剂临床试验

三、承接临床试验项目的专业

药物临床试验承接专业：小儿呼吸专业、皮肤病专业

医疗器械临床试验承接专业：妇科专业

四、联系我们

联系电话：0411-62926641，15164041266

接待时间：工作日上午9:00-11:00，下午13:30-16:00

邮箱：dletyygcp@163.com

机构地址：大连市妇女儿童医疗中心（集团）儿童院区B座620 GCP办公室

***有意在本机构开展药物/医疗器械临床试验项目的申办方/CRO，请与机构办公室联系并登录药物临床试验管理系统（CTMS系统）网址：https://dletyygcp.wetrial.com/。按照“CTMS系统操作指南”递交项目资料。未尽事宜请与机构办沟通。