大连市妇女儿童医疗中心（集团）

百日咳杆菌核酸检测试剂盒单一来源公告

一、项目信息

采购人：大连市妇女儿童医疗中心（集团）

项目名称：百日咳杆菌核酸检测试剂盒

拟采购的项目的预算金额：9.6万（年估算值，以实际使用为准）

单价最高限价：单价≦2400元/盒

采用单一来源采购方式的原因及说明：

因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术、或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一处特定供应商处采购的。

具体说明：

1. 百日咳鲍特杆菌是引起呼吸道疾病的重要病原体之一。本项目方法作为《中国儿童百日咳诊断及治疗建议》中推荐的百日咳杆菌的有效诊断方法，能快速地鉴定样本中的百日咳鲍特杆菌，有助于提高临床诊断和治疗的准确性以及流行病学的处置。

2. 目前深圳市亿立方生物有限公司研发的百日咳核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）是国内首个完成临床、申请注册的百日咳核酸检测试剂盒，具有防污和对照标准体系，有效减少假阳性和假阴性；同时具有灵敏度高、特异性强等特点。该产品获得国家药监局颁发的百日咳核酸检测产品注册证（注册证编号：国械注准20203400152），是国家药监局颁发的唯一一个适用范围：口咽拭子或鼻咽拭子样本的百日咳核酸杆菌检测试剂。

3. 深圳市亿立方生物技术有限公司授权辽宁龙晟嘉合生物科技有限公司对其生产的百日咳核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）试剂在大连市妇女儿童医疗中心（集团）唯一指定经销商。因此该产品在大连市妇女儿童医疗中心（集团）只能从辽宁龙晟嘉合生物科技有限公司进行采购。

依据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条和《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条的有关规定，故本项目采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：辽宁龙晟嘉合生物科技有限公司

地址：辽宁省沈阳市大东区小津桥路42-9号（7门）

三、公示期限

2023年 6月2 日至2023年6月8日

三、其他补充事宜

无

四、联系方式

采购人信息

名 称：大连市妇女儿童医疗中心（集团）

地 址：大连市甘井子区体育新城规划一路1,3号

联系电话： 66860966